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优卡丹未标注一岁内婴儿禁用 药店随意卖药惹怒家长
发布时间:2013-01-24
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  据经济之声《天下公司》报道,优卡丹的广告,很多人都不陌生,这种儿童用药从2002年上市以来,如今已经10年多。有数据显示,优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒年销售达8亿袋,曾被誉为“明星儿童感冒药”。不过在去年5月份,国家食品药品监督管理局新修订了儿童用药说明书,一岁以下婴儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒。这样一来,包括优卡丹、好娃娃等儿童药都应该被列入一岁以下婴儿禁用的范围。

  新修订的说明书中,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“1岁以下儿童应在医师指导下使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  当时的媒体报道称,为了保证儿童的用药安全,国家药监局日前下发通知,含盐酸、金刚烷胺的非处方药说明书要增加新生儿和1岁以下婴儿禁用的字样,也就是说涉及众多的儿童感冒药品牌都不再适合1岁以内的婴儿了。

  但调查发现,顾客在药店可以毫无阻碍地买到小儿氨酚烷胺颗粒,说明书中注意事项中依然标有 “1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。经济之声记者随意挑选了一家药店,以顾客身份进行咨询,药店工作人员表示一岁以下的也可以喝。

  记者:对于孩子的年龄有什么限制吗?

  工作人员:没有,上面有写用量的。

  记者:这个用量大概是怎么样?

  工作人员:他多少岁呢?

  记者:8个月。

  工作人员:一次半袋,一天3次。

  根据优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒的说明书,这种药的用法用量标注是:口服。1-2岁儿童,一次半袋;2-5岁,一次1袋;5-12岁,一次1-2袋;一日2次,温开水冲服。不同年龄有不同剂量,另一家药店的工作人员面对记者的询问,同样表示,一岁以下的婴儿可以减少剂量服用,不会有影响。

  记者:1岁以下优卡丹是不能喝的吗?我想跟你们咨询一下。

  工作人员:上面写了吗?

  记者:写的是1-2岁儿童一次半袋,1岁以下应在医师指导下使用。

  工作人员:对,可以,就给孩子一天一袋就行,一袋分三次吃。

  对于注意事项中所说的“1岁以下儿童应在医师指导下使用”,也有药店的工作人员建议向医师咨询。

  工作人员:上面如果写的剂量的话,有你的月份剂量就能吃。

  记者:只从1-2岁开始说的,1岁以下说应该在医师指导下使用。

  工作人员:您只能问医院了,我们不可能给您做推荐,没有规定量的我们都不做,都写了向医师咨询。

  有资深儿科医生表示,小儿氨酚烷胺颗粒主要含有西药成分,婴儿服用可能发生不良反应,而且小宝宝本来就不太会咳嗽,不能随意吃这种中枢性镇咳药物,以免抑制咳嗽中枢,不利于排痰。

  医生:它是一个抗病毒的药,可以引起血液、肝脏、肾脏等多器官受累的情况,所以如果没有经过医生的严密监控而使用的话,有可能产生不良反应。如果孩子有呼吸道感染的情况可以适用一些降热清解的口服液、板蓝根等,对孩子要安全一点。

  我们注意到,有一位叫做“那时花开的秋天1986”的网友,身份认证是某医院儿科的业内人士,他昨晚发布微博表示:优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,1岁以上儿童是可以服用的,患儿服用各种药品之前,一定认真阅读药物说明书。

  当记者向“那时花开的秋天1986”这位网友提出采访要求时,他并没有直接回应。不过,今天中午他又最新发布一条微博声明说:自己在微博发帖只是提醒各位家长注意,在感冒高发季节给孩子服用药品之前要认真阅读药物说明书后服药,没有质疑两个品牌的任何质量与药效问题,对社会造成的恐慌深表歉意,希望公众不要曲解自己的本意。

  但这个话题已经引发不少网友热议。有网友表示,这两种药品已经被充分证明对儿童的肝肾有毒性,一岁内禁服,六岁内慎服,为什么他们的广告还在播出,药店也可以无阻碍购买?在有媒体披露相关内容后,作为优卡丹生产企业的仁和药业今天也出现下跌,成交相对低迷。

 

 

本网编辑:陈略

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